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药学分类 > 精神及神经系统用药 > 抗阿尔茨海默症药物

2b/3期试验Blarcamesine治疗阿尔茨海默症结果积极

来源:Anavex Life Sciences     100

【导读】:阿尔茨海默症主要表现为大脑中出现β淀粉样蛋白异常沉积形成的斑块和Tau蛋白异常磷酸化引起的神经元纤维纠缠,患者在症状上主要表现为认知功能的降低,并伴有行为和精神上的异常。目前阿尔茨海默症主要治疗核心改善患者的认知功能,并延缓疾病的进展。

2024年7月28日,Anavex Life Sciences宣布在2024 年阿尔茨海默症协会国际会议 (AAIC)上公布Blarcamesine治疗早期阿尔茨海默症2b/3期临床试验研究结果。

至第48周,Blarcamesine 50mg和30mg组在改善《阿尔茨海默症评定量表-认知量表-13项(ADAS-cog13)》评分方面与安慰剂组相比相对于基线变化幅度分别减少38.5%(−2.149,P=0.021)和34.6%(−1.934,P=0.026)。在改善《临床痴呆评分箱(CDR-SB)》评分与安慰剂组相比相对于基线变化幅度分别减少0.465(P=0.045)和0.502(P=0.020)。《临床总体印象量表-总体改善(CGI-I)》评分相比相对于基线变化幅度分别减少0.314(P=0.008)和0.248(P=0.024)。尽管表现出治疗趋势,但《阿尔茨海默症合作研究-用于轻度认知功能障碍的日常生活活动(ADCS-ADL-MCI)量表》评分与安慰剂相比,未达到显著差异。此外,Blarcamesine对阿尔茨海默症的缓解还得到生物标志物(包括Aβ42/Aβ40比值)及对脑萎缩影响结果的支持。Blarcamesine显著减缓37.6%的全脑萎缩、63.5%的灰质萎缩和 25.1%的侧脑室萎缩。

在治疗期间常见的不良事件为头晕,大多数为轻至中度。Blarcamesine组中120(35.8%)名受试者发生在滴定治疗期间,76(25.2%)名受试者发生在维持治疗期间。安慰剂组中10(6.0%)名受试者发生在滴定治疗期间,9(5.6%)名发生在维持治疗期间。头晕可以通过减慢滴定速度,或调整夜间剂量加以克服。

Blarcamesine(研发代号ANAVEX®2-73)是口服小分子药物,一天一次,靶向SIGMAR1和M受体, 除了阿尔茨海默症之外Blarcamesine也在开发用于治疗帕金森病性痴呆和儿童雷特综合征。


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发布日期:2024-07-28 浏览数:99

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