来源:Actinogen Medical 117
2024年8月12日,Actinogen Medical公布了Xanamem®治疗重度抑郁症合并认知功能障碍2a期临床试验XanaCIDD 的研究结果。
至第6周治疗结束,165名至少接受一次治疗评估患者《蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)》评分,Xanamem组改善1.5分,标准化治疗效应(Cohen’s d, Cd)= 0.24,p = 0.11。在治疗结束的第四周,MADRS改善2.7分,Cd = 0.43,p = 0.02达到显著差异。
81名抑郁症状较轻患者,在治疗结束时,MADRS改善3.6分,Cd = 0.88,p = 0.02达到显著差异。在治疗结束的第四周,MADRS改善3.6分,Cd = 0.87,p = 0.03。31名Xanamem单药治疗患者MADRS改善4.3 分,Cd = 0.64,p = 0.06。
在该试验主要指标,三项关于注意力和工作记忆《CogState量表》计算机化认知测试注意力综合评分方面,Xanamem组尽管得到大幅改善,但与安慰剂组相比未达到显著差异(Xanamem组和安慰剂组分别平均0.3 和0.4分)。安慰剂组出乎意料的改善作用,削弱了两组之间的差异。
在试验期间Xanamem 安全性和耐受性良好,与之前的试验结果相一致。
XanaCIDD认知和抑郁临床试验是一项为期六周概念验证、双盲、平行、安慰剂对照试验,共纳入167 名患者(其中165名患者至少接受一次治疗评估)。入组患者在标准抗抑郁治疗的基础上随机接受 Xanamem 10mg每日一次或安慰剂进行治疗,部分患者仅接受 Xanamem或安慰剂治疗。
Xanamem为11-β-羟基类固醇脱氢酶1(11β-HSD1)抑制剂抑制剂,通过抑制大脑中的11β-HSD1,阻止产生皮质醇。过量的皮质醇对脑细胞具有毒性。认知障碍是抑郁症和许多神经系统疾病常见症状。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。
2024年6月25日《Journal of Alzheimer's Disease(阿尔茨海默病杂志杂志)》在线发表了Xanamem®治疗轻度阿尔茨海默病的2期临床试验结果。
发布日期:2024-06-25 浏览数:221
2024年8月12日,Actinogen Medical公布了Xanamem®治疗重度抑郁症合并认知功能障碍2a期临床试验XanaCIDD 的研究结果。
发布日期:2024-08-12 浏览数:116
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3