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2a期试验显示Xanamem®能够缓解抑郁

来源:Actinogen Medical     64

【导读】:Xanamem为11β-HSD1抑制剂。2期临床试验显示,在改善pTau181>6.74pg/mL的轻度阿尔茨海默病认知方面,显示示出治疗潜力。

2024年8月12日,Actinogen Medical公布了Xanamem®治疗重度抑郁症合并认知功能障碍2a期临床试验XanaCIDD 的研究结果。

至第6周治疗结束,165名至少接受一次治疗评估患者《蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)》评分,Xanamem组改善1.5分,标准化治疗效应(Cohen’s d, Cd)= 0.24,p = 0.11。在治疗结束的第四周,MADRS改善2.7分,Cd = 0.43,p = 0.02达到显著差异。

81名抑郁症状较轻患者,在治疗结束时,MADRS改善3.6分,Cd = 0.88,p = 0.02达到显著差异。在治疗结束的第四周,MADRS改善3.6分,Cd = 0.87,p = 0.03。31名Xanamem单药治疗患者MADRS改善4.3 分,Cd = 0.64,p = 0.06。

在该试验主要指标,三项关于注意力和工作记忆《CogState量表》计算机化认知测试注意力综合评分方面,Xanamem组尽管得到大幅改善,但与安慰剂组相比未达到显著差异(Xanamem组和安慰剂组分别平均0.3 和0.4分)。安慰剂组出乎意料的改善作用,削弱了两组之间的差异。

在试验期间Xanamem 安全性和耐受性良好,与之前的试验结果相一致。

XanaCIDD认知和抑郁临床试验是一项为期六周概念验证、双盲、平行、安慰剂对照试验,共纳入167 名患者(其中165名患者至少接受一次治疗评估)。入组患者在标准抗抑郁治疗的基础上随机接受 Xanamem 10mg每日一次或安慰剂进行治疗,部分患者仅接受 Xanamem或安慰剂治疗。

Xanamem为11-β-羟基类固醇脱氢酶1(11β-HSD1)抑制剂抑制剂,通过抑制大脑中的11β-HSD1,阻止产生皮质醇。过量的皮质醇对脑细胞具有毒性。认知障碍是抑郁症和许多神经系统疾病常见症状。


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