2024年9月2日，赛诺菲Sanofi公布了BTK抑制剂Tolebrutinib治疗非复发继发进展型多发性硬化（nrSPMS）3期临床试验HERCULES的研究结果。Tolebrutinib在延缓nrSPMS在第6个月达到确认残疾进展（CDP，Confirmed Disability Progression）方面，显著优于安慰剂。

HERCULES研究 （NCT04411641）是一项随机、双盲3 期临床试验，用于评估与安慰剂相比，Tolebrutinib治疗nrSPMS的有效性和安全性。nrSPMS指在基线时被诊断为继发进展型多发性硬化，《扩展残疾状况量表（EDSS）》评分在3.0和6.5之间，过去24个月没有临床复发，并且在过去 12 个月内有残疾累积的证据。受试者按1：1随机接受每日口服托布替尼或匹配的安慰剂，最长治疗48个月。

Tolebrutinib是一种口服、能够透过血脑屏障的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。能够调节B细胞和小胶质细胞在脑脊液内浓度。

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