2024年9月8日，康方生物在“2024世界肺癌大会”上发布依沃西单抗（Ivonescimab，商品名：依达方）单药对比帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药一线治疗PD-L1表达阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）注册3期临床试验（HARMONi-2/AK112-303）的研究数据。

意向治疗人群（ITT）依沃西单抗组（198名）和帕博利珠单抗组（200名）无进展生存期（PFS）中位数分别为1.14个月和5.82个月（HR=0.51，95% CI: 0.38- 0.69，P＜0.0001）。客观观缓解率（ORR）分别为50.0%（95% CI: 42.8%- 57.2%）、38.5%（95% CI: 31.7%-45.6%）。疾病控制率（DCR）分别为89.9%（95% CI: 84.8%- 93.7%）和70.5%（95% CI: 63.7%-76.7%）。对于PD-L1高表达患者（TPS≥50%），依沃西单抗组（83名）相对帕博利珠单抗组（85名）的疾病进展/死亡风险（HR）为0.46（95% CI: 0.28- 0.75）。PD-L1低表达患者（TPS=1-49%），依沃西单抗组（115名）相对帕博利珠单抗组（115名）疾病进展/死亡风险（HR）为0.54（95% CI: 0.37- 0.79）。对于鳞状非小细胞肺癌患者依沃西单抗组（90名）相对帕博利珠单抗组（91名）的疾病进展/死亡风险（HR）为0.48（95% CI: 0.31- 0.74）。对于非鳞状非小细胞肺癌患者依沃西单抗组（108名）相对帕博利珠单抗组（109名）的疾病进展/死亡风险（HR）为0.54（95% CI: 0.36-0.82）。

依沃西单抗组3名患者（1.5%）由于治疗相关性不良事件中止试验，帕博利珠单抗组为6名（3.0%）。治疗相关性不良事件死亡人数分别为1名（0.5%）和2名（1%）。≥3级治疗相关性不良事件帕博利珠单抗组为29.4%，帕博利珠单抗组为15.6%。其中最为常见的≥3级治疗相关性不良事件包括蛋白尿（依沃西单抗组为3.0%，帕博利珠单抗组为0.0%）、高血压（依沃西单抗组为5.1%，帕博利珠单抗组为0.5%）、以及包括 AST 升高、高胆固醇血症、贫血和胆红素升高在内的实验室检查异常。与免疫相关≥3级治疗相关性不良事件帕博利珠单抗组为7.1%，帕博利珠单抗组为8.0%。与血管内皮生长因子（VEGF）相关≥3级治疗相关性不良事件帕博利珠单抗组为10.2%%，帕博利珠单抗组为1.0%。3级出血事件，帕博利珠单抗组为2名，帕博利珠单抗组为1名。

依沃西单抗（Ivonescimab，商品名：依达方）为PD-1/VEGF双特异性抗体，已于2024年5月中国获批用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）（康方生物.,2024）。

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