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药研快讯

2期研究RNS60延长ALS 6个月生存期

来源:Revalesio     113

【导读】:RNS60是一种含氧的纳米气泡。由高压氧气通入生理盐水置于TCP流中产生。相关研究显示RNS60具有神经保护作用

2024年9月17日,Revalesio宣布在《Brain, Behavior, and Immunity》上发表的RNS60治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)2期试验研究数据显示,与安慰剂相比,RNS60将中位数生存期延长6个月。

RNS60的2期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入意大利22个中心, 147 名 ALS 患者,随机接受 RNS60(n=74)或安慰剂(n=73)进行治疗,为期 24 周。在6个月后,研究者对受试者进行了平均2.8年的随访。RNS60组和安慰剂组,中位数生存期分别为3 年和2.4 年(p = 0.0519)。之前的研究报告显示在治疗结束时RNS60组用力肺活量(FVC)下降速度较慢(p = 0.0101)。本次分析显示,生存期的延长与FVC 的下降速度有关。FVC下降缓慢受试者的中位数生存期为3.7年,FVC下降较快受试者的中位生存期为 1.6 年(p < 0.0001)。

对于神经元损伤的标志物神经丝轻链(NfL)或炎症标志物单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1))基线水平较低的受试者,RNS60 组生存期均显著长于安慰剂组(p=0.012和p<0.01)。

RNS60是一种含氧的纳米气泡。由高压氧气通入生理盐水置于Taylor-Couette-Poiseuille(泰勒-库埃特-泊肃叶TCP)流中产生。TCP流可在生理盐水中产生纳米级电荷稳定的纳米气泡。相关研究显示,RNS60能够增加线粒体的生物合成和功能并减少炎症反应,保护了神经元和少突胶质细胞。


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发布日期:2024-09-17 浏览数:112

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