2024年9月16日，Epitomee Medical宣布，Epitomee胶囊已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在配合饮食和运动的情况下，用于BMI 25-40 kg/m²的成年人体重管理。

口服Epitomee胶囊到达胃部后，会吸收胃部的水分，展开并形成边长数厘米的三角型三维结构，占据空间，刺激胃部产生饱腹感，从而帮助患者减肥。 Epitomee胶囊的作用机制是纯机械性的，无化学活性，在胃部停留数小时后，进入肠道。由于使用的基质具有pH依赖性，到达肠道后，随着pH变化，Epitomee在30分钟内分解，并最终随粪便排出体外。

本次FDA批准Epitomee胶囊，基于前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验RESET研究。RESET共纳入9个中心，279名超重和肥胖的成人受试者，随机接受Epitomee®胶囊或安慰剂，每天服用两次，持续24周。研究结果显示，与对照组相比Epitomee胶囊组减重效果更加显著（P<0.0001）。Epitomee胶囊组体重减少至少5%的比例为55.5%（CI: 46.1-64.6），明显高于>35%的阈值（P<0.0001）。在治疗期间，Epitomee胶囊显示出有良好的安全性，患者耐受性良好，Epitomee组退出研究的受试者人数少于对照组。 未发现与Epitomee胶囊有关的严重不良事件。

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