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诺和诺德完成Monlunabant减肥2a期临床试验

来源:诺和诺德     140

【导读】:Monlunabant是CB1反向激动剂,对于大脑的渗透性低,并且对βArr2募集的抑制作用,远大于抑制G蛋白激活作用。

2024年9月20日,诺和诺德Novo Nordisk公布小分子口服大麻素受体1 (CB1)反向激动剂Monlunabant减肥2a期临床试验的主要结果。

该试验共纳入243名肥胖合并代谢综合征患者,入组患者随机接受Monlunabant 10mg、20mg、50mg,每天服用一次,或安慰剂治疗16周。用于评估Monlunabant减重的有效性和安全性。研究结果显示Monlunabant所有剂量组,在减重方面与安慰剂相比,都实现统计学显著差异。至第16 周,Monlunabant 10mg组患者平均减重7.1公斤,而安慰剂组为0.7公斤。同时试验还显示,更高剂量的Monlunabant,带来的额外减重效果有限。

在试验期间,最常见的不良事件是胃肠道不良事件,其中绝大多数为轻至中度,且与剂量有关。与安慰剂相比,Monlunabant轻中度神经精神副作用更常见,主要为焦虑、易怒和睡眠障碍,同样与剂量有关。未报告与神经精神副作用有关的严重不良事件。

根据2a期临床试验研究结果,诺和诺德预计于2025 年启动2b期临床试验,以进一步评估Monlunabant中长期给药的安全性。


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发布日期:2024-09-20 浏览数:139

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