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2期研究腾盛博药siRNA类药物Elebsiran促进乙肝表面抗原转阴

来源:腾盛博药     6

【导读】:Elebsiran为靶向慢性乙型肝炎病毒(HBV)基因组病毒转录本共有区域的小干扰核糖核酸(siRNA)类药物

2024年11月19日,腾盛博药生物科技有限公司宣布在美国肝病研究学会(AASLD)年会上,以口头报告的形式公布了小干扰核糖核酸(siRNA)类药物Elebsiran 2期临床试验ENSURE研究的最新数据。

ENSURE是一项随机、阳性对照、2期临床试验研究,用于评估小干扰核糖核酸(siRNA)类药物Elebsiran(BRII-835,VIR-2218)联合聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)与聚乙二醇干扰素α相比,对于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性慢性乙型肝炎患者的治疗作用。该研究纳入HBsAg基线为100-3,000 IU/mL的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者。至治疗结束(第48周),Elebsiran 200mg、100mg联合组分别有26.3%(5/19)和33.3%(6/18)的患者实现HBsAg血清清除,而PEG-IFNα单药治疗组只有5.6%(1/18)。在HBsAg基线为100-1,500 IU/mL的亚组中,Elebsiran 200、100mg联合组分别有31.3%(5/16)和40.0%(6/15)的患者实现了HBsAg血清清除。Elebsiran 200mg、100mg联合组HBsAg变化幅度分别为-2.47 [0.28]和-3.01 [0.28] log10 IU/mL,而PEG-IFNα单药治疗组为-1.02 [0.30] log10 IU/mL。在HBsAg基线水平为100-3,000 IU/mL的患者中,Elebsiran 200 mg、100 mg联合组实现相似的HBsAg血清清除率和HBsAg降幅。

Elebsiran为小干扰核糖核酸(siRNA)类药物,皮下注射给药。通过降解HBV RNA转录本限制HBV表达蛋白质。Elebsiran由Vir Biotechnology开发。2020年,腾盛博药获得Elebsiran在大中华地区开发和商业化的独家权益。


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发布日期:2024-11-19 浏览数:5

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