2024年12月17日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的新药上市许可申请（NDA）。

本次申请主要基于伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎亚洲（包括中国大陆、中国台湾和韩国）3期临床试验结果。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究。共纳入340名既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。在12周的诱导期治疗阶段，随机接受伊曲莫德2mg每日一次或安慰剂进行治疗。诱导期试验结果显示，伊曲莫德组相对于安慰剂组临床缓解率、内镜改善率和临床应答率的治疗差异分别达到20.4%、28.6%和32.0% （P值均<0.0001）。伊曲莫德组患者在粘膜愈合（P<0.0001）和内镜恢复正常（P=0.0003）方面均达到了具有临床意义的统计学显著差异（云顶新耀., 2024）。

安全性研究显示，其安全性与之前的研究一致，最常见的不良反应是头痛和头晕（≥5%）（云顶新耀., 2023）。

伊曲莫德（VELSIPITY®，Etrasimod）是Arena Pharmaceuticals开发的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，选择性作用于S1P 1、4和5受体。阻止淋巴结T细胞和B 细胞向炎症部位迁移。云顶新耀于2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。2022年Arena被辉瑞Pfizer收购。

伊曲莫德已于2023年获得FDA批准，用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

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