2024年12月17日，Biomea Fusion发布了Icovamenib（研发代号：BMF-219）治疗 2型糖尿病（T2D）2期临床试验COVALENT-111的研究结果。

COVALENT-111是一项双盲、随机、安慰剂对照2期临床试验。共纳入225名过去7年内被诊断为2型糖尿病，HbA1c在7.0%至10.5%之间，BMI在25至40 kg/m²之间，接受了饮食和运动治疗并最多服用三种抗糖尿病药物仍不能有效控制血糖的成人2型糖尿病患者。入组患者随机接受Icovamenib 100mg（A组）每天一次（QD），持续 8 周；100mg QD（B组）持续12 周；100 mg QD（C组）持续8 周，100mg 每天两次（BID）持续4周；或安慰剂（D组）进行治疗。由于COVALENT-111试验于2024年6月被美国食品和药物管理局（FDA）临时临床暂停，许多患者的给药被中断，因此主要分析已完成80%给药方案的患者（n=168）。

至第26周，Icovamenib 组HbA1c 平均降低 0.36%（p=0.022），其中B组最为明显，HbA1c平均降低0.5%（p=0.012）。对于胰岛素缺乏的轻度年龄相关糖尿病和重度胰岛素缺陷糖尿病（SIDD）患者，HbA1c平均降低 0.73%（p=0.009）。B组中这些患者降低1.05%（p=0.004）。被认为最严重缺乏胰岛素的SIDD患者，在B组中降低1.47%（p=0.022）。对于GLP-1受类激动剂类药物治疗失败的患者，HbA1c降低0.84%。在整个26周期的用药和随访期间，没有观察到严重不良事件或因不良事件而停药。研究期间未观察到发生药物相互作用。总体而言，Icovamenib 耐受性良好。

Icovamenib是一种Menin（多发内分泌肿瘤蛋白）抑制剂，通过抑制Menin，促进胰岛β细胞再生。

2024年6月6日，由于在试验中观察到Icovamenib能够造成转氨酶升高，试验被FDA临时暂停（Biomea Fusion., 2024）。

2024年9月 26 日，Biomea Fusion宣布由于转氨酶升高未见实质性的肝损伤，FDA撤销了暂停试验（Biomea Fusion., 2024）。

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