2025年1月10日，辉瑞Pfizer宣布抗PD-1单克隆抗体Sasanlimab联合卡介苗（BCG）诱导治疗（使用或不使用BCG维持治疗）用于高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）3期临床试验达到主要治疗终点。与BCG单独用于诱导的维持治疗相比，Sasanlimab联合BCG诱导和维持治疗，显著改善无事件生存期（EFS）。

在安全性方面，Sasanlimab联合BCG的总体安全性与Sasanlimab既往的研究数据一致，与PD-1抑制剂研究性数据一致。

如果能够获批，Sasanlimab 将成为首个与 BCG 联合使用，可显著延长NMIBC患者无事件生存期的PD-1类药物。

CREST 试验是一项多国、随机、开放标签、三平行臂 3 期临床试验。NMIBC患者随机接受Sasanlimab 300mg， 皮下（SC）注射，每 4 周一次，直至第25个周期，联合BCG连续6 周（诱导期），然后A 组（接受）或B 组 （不接受）BCG维持治疗，或单独使用BCG诱导期或维持期治疗（C 组）。

Sasanlimab为人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，能够阻断PD-1和PD-1的配体PD-L1/PD-L2之间发生相互作用，阻止肿瘤发生免疫逃逸。

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