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荣昌生物发布泰它西普治疗全身型重症肌无力3期试验数据

来源:荣昌生物     40

【导读】:2025年4月9日,荣昌生物宣布在美国神经病学学会(AAN)年会期间,以口头报道形式发布泰它西普用于全身型重症肌无力(gMG)3期临床试验的研究结果。

2025年4月9日,荣昌生物宣布在美国神经病学学会(AAN)年会期间,以口头报道形式发布泰它西普用于全身型重症肌无力(gMG)3期临床试验的研究结果。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。共纳入114例基线重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)≥6分、重症肌无力日常活动评分(QMG)≥8分的全身型重症肌无力患者,研究结果显示至第4周起,泰它西普组与安慰剂相比,MG-ADL和QMG评分明显改善。至第24周,泰它西普组和安慰剂组MG-ADL评分较基线分别降低5.74分和0.91分,MG-ADL评分改善≥3分的比例分别为98.1%和12%,QMG评分较基线分别降低8.66分和2.27分,QMG评分改善≥5分的比例分别为87%和16%。随时间推移,泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降,第24周改善幅度达到峰值。在安全性方面泰它西普耐受良好,不良事件(AE)发生率与安慰剂组相似,感染类不良事件发生率低于安慰剂组(45.6% vs 59.6%)。

泰它西普(Telitacicept,RC18,商品名:泰爱®)为 B 淋巴细胞刺激因子(BLyS)受体 TACI 的胞外特定的可溶性部分与人 IgG1 的 Fc 部分构建形成的融合蛋白,可结合BLyS和增殖诱导配体(APRIL),阻止 BLyS和APRIL与B细胞膜受体(TACI,BCMA,BAFF-R)之间的相互作用。


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