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2期试验1年拓展研究显示Dazucorilant显著提高ALS总生存率

来源:Corcept Therapeutics     10

【导读】:Dazucorilant是皮质醇调节剂,可竞争性拮抗皮质醇作用于糖皮质激素受体,目前被开发用于治疗神经系统疾病。

2025年6月5日,Corcept Therapeutics宣布在欧洲治愈ALS网络(ENCALS)2025年年会上发布Dazucorilant治疗ALS(肌萎缩侧索硬化症)2期临床试验DAZALS的研究结果。

在第24周主要终点和生存率方面,与前期公布的结果一致,。与安慰剂相比Dazucorilant未能显著改善主要终点《ALS功能评定量表(ALSFRS-R)》评分,Dazucorilant 300mg组无患者死亡(0/83),安慰剂组为5例死亡(5/82)(p= 0.02)。一年期探索性拓展研究显示,Dazucorilant 300mg组显著改善ALS患者的生存率,与安慰剂组相比Dazucorilant的死亡风险比(HR)为0.16(95% CI: 0.06-0.41, p= 0.0009)。

在24周双盲试验期及后续开放标签拓展期内接受Dazucorilant 300mg治疗的患者与双盲试验期内接受安慰剂或Dazucorilant 150mg并在拓展期其未接受Dazucorilant 治疗的患者相比,死亡风险比(HR)为0.36(95% CI: 0.14-0.97, p= 0.02)。

Dazucorilant为皮质醇调节剂,可竞争性拮抗皮质醇作用于糖皮质激素受体。慢性皮质醇水平升高被认为与ALS造成的神经损伤有关。


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