来源:Oryzon Genomics 13
2025年6月23日,Oryzon Genomics宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交Vafidemstat用于边缘型人格障碍 (BPD)3期临床试验PORTICO-2的研究方案。
基于PORTICO 2b研究结果,该研究方案以《状态-特质愤怒表达量表2(STAXI-2)》评分作为主要指标,以《修改版外显攻击行为量表(OAS-M)》评分作用次要关键指标。
PORTICO 2b研究显示,Vafidemstat治疗8-12周《通过边缘型人格障碍检查量表(BPDCL)》及《临床总体印象-严重程度:激越/攻击性量表(CGI-S A/A)》评分与安慰剂比均呈现下降趋势(p = 0.41和p = 0.25)。在改善《严重程度临界评估量表(BEST)》及《STAXI-2》评分方面具有显著差异(p=0.042和p=0.026)。至第10周《STAXI-2》评分改善的比例最高达到80%(Oryzon Genomics., 2024)。
Vafidemstat(ORY-2001) 是一种口服的LSD1抑制剂。临床前试验显示,Vafidemstat能够显著改善 SAMP8模型小鼠(快速衰老小鼠模型)和记忆和攻击行为。
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