2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。

注意缺陷多动障碍是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和（或）多动冲动。目前国内药物治疗以哌甲酯类药物为主，主要使用哌甲酯的缓释制剂。

右哌甲酯（Dexmethylphenidate，d-MPH）是哌甲酯（Methylphenidate，MPH）的右旋体，是哌甲酯发挥疗效的活性成分，药理活性高于哌甲酯，左哌甲酯（L-MPH）几乎不具有治疗活性。右哌甲酯为去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取抑制剂，通过抑制神经元突触前膜对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取发挥作用。右哌甲酯的半衰期较短，因此制成缓释制剂。目前国内上市的右哌甲酯制剂包括盐酸右哌甲酯缓释胶囊和复方氯丝右哌甲酯胶囊。盐酸右哌甲酯缓释胶囊的首家上市企业为河南中帅药业，2025年1月获批。

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