2023年10月2日Alzamend在线宣布其二代锂剂药物AL001获得FDA批准开展治疗双向障碍2a期临床研究。

       锂剂用于双向障碍已经有超过70年的历史，1990s发现锂剂具有抗阿尔茨海默症（AD）的作用。由于锂剂的治疗窗窄，需要监测血锂浓度，影响其在临床的实际使用。

       AL001是由美国南佛罗里达大学（University of South Florida）的Douglas Ronald Shytle和Jun Tan合作开发的水杨酸锂L-脯氨酸共晶（LISPRO）。2018年10月Alzamend公司发布公告宣布从佛罗里达大学获得LiProSal（LISPRO）的商业开发权力。动物实验显示LISPRO能够提供更稳定的血锂和脑锂浓度及更高的脑锂利用率，有望通过更好的预测给药剂量与不良反应之间的联系，来避免血锂监测。

       目前AL001已完成抗阿尔茨海默症的2a期临床研究。基于AL001在阿尔茨海默症相关临床研究的安全性数据，FDA批准了Alzamend关于AL001治疗双向障碍的2a期临床研究申请。

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