2025年10月14日，荣昌生物宣布泰它西普治疗干燥综合征的中国3期临床研究结果已在2025年美国风湿病学会（ACR）年会官网上公布。

该研究为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入381名抗 核抗体SSA阳性、活动性干燥综合征患者。入组患者随机接受每周皮下注射泰它西普160mg、80mg或安慰剂组，持续48周。

至第24周，泰它西普160mg、80mg和安慰剂组ESSDAI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数）评分较基线分别降低4.4、3.0和0.6；ESSPRI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者报告指数）评分较基线分别降低1.88、1.31和0.36；ESSDAI改善≥3分的比例分别为71.8%、47.1%和19.3%；ESSDAI <5分（低疾病活动度）的比例分别为49.6%、28.8%和10.9%；ESSPRI降低≥1分或≥15%的比例分别为86.2%、63.0%和32.2%。至第48周，泰它西普160mg、80mg和安慰剂组ESSDAI评分较基线分别降低4.6、3.2和-0.4；ESSPRI评分较基线分别降低2.56、1.74和0.41；ESSDAI改善≥3分的比例分别为73.0%、49.1%和16.5%；ESSDAI <5分的比例分别为55.0%、32.7%和12.2%；ESSPRI降低≥1分或≥15%的比例分别为89.1%、75.4%和33.3%。

干燥综合征（Sjögren Syndrome）是一种以外分泌腺体损伤为特征，可伴有多脏器、多系统受累的慢性炎症性自身免疫病。泰它西普（Telitacicept，RC18，商品名：泰爱®）为B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体 TACI 的胞外特定的可溶性部分与人IgG1的Fc部分构建形成的融合蛋白，通过结合BLyS和增殖诱导配体（APRIL），阻止BLyS和APRIL作用于B细胞膜受体（TACI，BCMA，BAFF-R）发挥抗炎作用。

泰它西普已于2021年3月、2024年7月和2025年5相继在国内获批治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）和全身型重症肌无力（gMG）。其在国内市场增长良好，预计不久将成为10亿级重磅品种。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。