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抗代谢相关脂肪性肝病药物 > FGF21类似物 > Efruxifermin|AKR-001|AMG876

NASH/MASH治疗药物Efruxifermin 3期临床首例入组

来源:Akero Therapeutics     216

【导读】:成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种在饥饿条件下,促进脂肪代谢为身体提供能量的关键激素。FGF21是人体抑制肝脏内脂肪过度堆积的自我保护机制,能够促进肝内脂肪分解。由于半衰期只有1-2h,因此需要进行修饰,以延长体内作用时间。。Efruxifermin是由Akero开发的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物。将优化后的FGF21通过链接子连接到IgG的Fc段,实现每周一次皮下给药。

2023年12月18日Akero Therapeutics宣布期非酒精性脂肪性肝炎/代谢相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)治疗药物Efruxifermin的3期临床试验SYNCHRONY首名患者入组。

在治疗MASH方面,FGF21是人体抑制肝脏内脂肪过度堆积的自我保护机制,能够促进肝内脂肪分解。Efruxifermin是由Akero开发的FGF21类似物,将优化后的FGF21通过链接子连接到IgG的Fc段,实现每周一次皮下给药。

SYNCHRONY计划入组1000例符合肝纤维化2到3期的(F2-F3)的NASH/MASH患者,每周注射1次28mg或 50mg的Efruxifermin或安慰剂,在52周后通过肝脏活检评估Efruxifermin肝纤维化改善≥1期的有效率。


注:

2023年6月,在欧洲肝脏研究协会(EASL)2023年会期间,拉丁美洲肝病研究协会(ALEH),美国肝病研究协会(AASLD)和欧洲肝脏研究协会(EASL)联合宣布使用代谢相关脂肪性肝病(MASLD)替代非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)这一病名,并使用代谢相关脂肪性肝炎(MASH)替代非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。


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