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阿斯利康布地格福治疗哮喘3期临床试验取得阳性结果

来源:阿斯利康     7

【导读】:2026年2月13日,阿斯利康宣布布地格福吸入气雾剂(倍择瑞®令畅®,布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗),用于未控制哮喘3期临床试验KALOS与LOGOS取得阳性结果,并发表于《The Lancet Respiratory Medicine》。

2026年2月13日,阿斯利康宣布布地格福吸入气雾剂(倍择瑞®令畅®,布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗),用于未控制哮喘3期临床试验KALOS与LOGOS取得阳性结果,并发表于《The Lancet Respiratory Medicine》。

KALOS与LOGOS研究为重复、多中心、随机、双盲3期临床试验,共纳入4311名中高剂量吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂(ICS/LABA)不能有较控制的哮喘患者。入组患者按1:1:1:1比例随机接受布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)、布地格福吸入气雾剂(320μg/14.4μg/9.6μg)、布地奈德福莫特罗气雾剂(320/10μg)、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(320/9μg),一天两次。治疗24周后,布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)组与布地奈德福莫罗汇总组晨间给药前FEV₁和FEV₁曲线下面积(AUC 0-3)分别改善76mL(95% CI 57–94; p<0.0001)和90mL(72–108; p<0.0001)。布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)患者严重急性发作的发生风险低于布地奈德福莫罗汇总组(RR 0.86, 95% CI 0.76–0.97; p=0.012),布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)、布地格福吸入气雾剂(320μg/14.4μg/9.6μg)、布地奈德福莫特罗气雾剂(320/10μg)、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(320/9μg)不良事件的发生率分别为53.2%、60.0%、55.2%和58.4%(Prof Alberto Papi., 2026)。

布地格福吸入气雾剂(BGF)为布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)、格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)、富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)组成的固定剂量三联吸入制剂。目前在国内获批的适应症为用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。


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