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FDA同意Vertex滚动提交Suzetrigine镇痛NDA申请

来源:Vertex Pharmaceuticals     489

【导读】:Suzetrigine是一种选择性 NaV1.8阻滞剂,相对于其他电压门控钠离子通道(NaV),对 NaV1.8 亚型具有高度选择性。NaV1.8主要表达于伤害感受神经元,在背根神经节(DRG)神经元疼痛信号传导中起重要作用。Suzetrigine在缓解疼痛的同时,不影响心肌细胞钠离子通道,不影响心肌细胞正常的电生理,也没有阿片类物的成瘾性。

2024年4月18日Vertex Pharmaceuticals宣布FDA同意滚动提交Suzetrigine(编号:VX-548)治疗急性疼痛的新药上市申请(NDA)。

在已完成的Suzetrigine治疗中度至重度急性疼痛的3期临床试验中,Suzetrigine初始剂量为 100 mg,然后每12小时50 mg(首次给药后 12、24 和 36 小时)与氨酚氢可酮(重酒石酸氢可酮5mg、对乙酰氨基酚500mg)每小时,持续 42 小时的止痛效果相似,显著优于安慰剂。

Suzetrigine是一种选择性 NaV1.8阻滞剂,相对于其他电压门控钠离子通道(NaV),对 NaV1.8 亚型具有高度选择性。NaV1.8主要表达于伤害感受神经元,在背根神经节(DRG)神经元疼痛信号传导中起重要作用。Suzetrigine在缓解疼痛的同时,不影响心肌细胞钠离子通道,不影响心肌细胞正常的电生理,也没有阿片类物的成瘾性。


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发布日期:2024-04-18 浏览数:488

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