来源:NMPA 4
2026年7月23日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,青松医药下属企业泊诺创新医药左甲状腺素钠口服溶液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
2026年7月23日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,青松医药下属企业泊诺创新医药左甲状腺素钠口服溶液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
左甲状腺素(Levothyroxine)人工合成的甲状腺激素T4,用于补充内源性甲状腺激素分泌不足。T4由甲状腺分泌,尽管也具有活性,但活性远低于其活性代谢产物甲状腺激素T3。在此之前国内仅获批了左甲状腺素钠片,适应症包括:治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发;甲状腺功能减退的替代治疗;抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;甲状腺癌术后的抑制治疗;甲状腺抑制试验。
青松医药是国内第一家获准上市左甲状腺素钠口服溶液的企业。
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