2026年8月26日康方生物宣布，依沃西单抗（依达方）联合化疗用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤3期临床试验AK112-309/HARMONi-GI1，预设期中分析显示，取得积极结果。

AK112-309/HARMONi-GI1研究为多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验。共纳入682名未接受过系统治疗的晚期胆道患者，入组患者在吉西他滨联合顺铂治疗的基础上，随机接受依沃西单抗或度伐利尤单抗（Durvalumab，抗PD-L1单克隆抗体）。期中分析显示，依沃西单抗组达到总生存期（OS）研究终点，与度伐利尤单抗组相比具有统计学和临床意义上的改善，研究也达到无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）关键次要终点。

依沃西单抗（Ivonescimab）为抗PD-1/VEGF-A双特异性抗体。抑制PD-1能够阻止肿瘤发生免疫逃逸，抑制VEGF-A能够阻止VEGF-A诱导的肿瘤血管新生。目前依沃西单抗已在国内获批：联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；单药用于PD-L1肿瘤比例分数（TPS）>1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗；以及联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

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