2026年9月8日安进Amgen宣布，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺维持治疗3期临床试验DeLLphi-305研究中期分析取得积极结果。

DeLLphi-305研究为全球多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。纳入563名完成度伐利尤单抗联合铂类化疗和依托泊苷一线治疗后未出现进展的广泛期小细胞肺患者。入组患者按1:1比例随机接受塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗，或单用度伐利尤单抗维持治疗，直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。中期分析显示，在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗组与度伐利尤单抗组相比取得统计学和临床意义上的改善。在安全性方面，联合治疗的安全性与已知各药的安全性特征一致，未发现新的安全信号。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）为靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体。DLL3（Delta样配体3）是Notch信号通路抑制性配体，在小细胞肺癌细胞表面高度表达，在正常组织中低表达。CD3为T细胞的共受体，通过与T细胞受体（TCR）结合，参与信号传导。塔拉妥单抗一方面与小细胞肺癌细胞结合，另一方面与T细胞CD3结合，引导T细胞杀伤小细胞肺癌细胞。目前注射用塔拉妥单抗（安泰适®）已在国内获批，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，和用于既往接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

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