2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，泰德制药贝前列素钠缓释片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

贝前列素（Beraprost）为前列环素的结构类似物，通过作用于血小板前列环素受体（IP），抑制血小板生成血栓素A2，阻止血小板聚积，此外贝前列素还通过作用于血管平滑肌前列环素受体，扩张血管。

贝前列素已在国内获批两种剂型，贝前列素钠片和贝前列素钠缓释片，两者的适应症不同。贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状；贝前列素钠缓释片用于治疗WHO功能分级Ⅰ级-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力。在此之前贝前列素钠缓释片只有开乐德®在国内上市，泰德制药是第一家获批贝前列素钠缓释片的国内企业。

除贝前列素钠缓释片外，国内获批用于肺动脉高压的前列环素受体（IP）激动剂类口服药物还包括司来帕格（Selexipag）。司来帕格在延缓疾病进展及降低因PAH而住院风险的证据更为充分。

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