来源:赛诺菲 2
2026年11月4日赛诺菲宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗(达必妥®),与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗经系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)12岁及以上青少年和成人患者。
度普利尤单抗(Dupilumab)为抗白介素4受体α亚基(IL-4Rα)单克隆抗体。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位,因此度普利尤单抗能够抑制IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体,发挥抗炎作用。
之前度普利尤单抗(达必妥®)已在国内获批用于特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、大疱性类天疱疮,包括:本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎,本品可与或不与外用糖皮质激素联合使用;用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者;用于6岁及以上儿童和成人哮喘患者的维持治疗,适用于经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者,以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者;用于吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LAMA)三联治疗,或如果ICS不适用时LABA/LAMA二联治疗未控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者维持治疗;以及用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者。
目前国内获批上市的抗IL-4Rα单克隆抗体药物只有度普利尤单抗和司普奇拜单抗,在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面,度普利尤单抗为12岁及以上青少年和成人患者,司普奇拜单抗仅为成人患者。
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