TYK2抑制剂ESK-001完成系统性红斑狼疮2b期临床试验入组—

药研快讯

TYK2抑制剂ESK-001完成系统性红斑狼疮2b期临床试验入组

来源：Alumis 9

【导读】：JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应，抑制JAK功能可实现免疫抑制，但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用，因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2025年7月24日，Alumis宣布已完成ESK-001治疗系统性红斑狼疮（SLE）2b期临床试验 LUMUS 的患者入组。

LUMUS研究为随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验，用于评估多种剂量的ESK-001在中重度活动性自身抗体阳性阳性系统性红斑狼疮患者的安全性和有效性。该试验共招募408名患者，随机接受ESK-001或安慰剂治疗48周。

ESK-001为高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。TYK2属于Janus激酶（JAK）家族。与非选择性JAK相比，TYK2抑制剂被认为不良反应更低。

2025年发表的ESK-001用于中重度斑块状银屑病2期临床试验研究结果显示，至第12周，ESK-001各剂量组达到PASI-75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）比例显著高于安慰剂组。其中ESK-001 40mg一天两次（BID）组达到PASI-75比例最多（64%），而安慰剂组为0%（p<0.0001）。研究同时显示ESK-001耐受性良好，没有发现剂量限制性安全性，ESK-001因不良事件的停药率为2.6%（Andrew Blauvelt., 2025）。

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