2025年10月27日，百时美施贵宝 Bristol Myers Squibb公布氘可来昔替尼用于成人未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）治疗的活动性银屑病关节炎（PsA）3期临床试验POETYK PsA-1，以及中重度系统性红斑狼疮2期临床试验PAISLEY-SLE长期扩展研究（LTE）的试验数据。

POETYK PsA-1为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（IM011-054；NCT04908202），共纳入670名18岁及以上，此前未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）治疗的动性银屑病关节炎患者。研究结果显示，至第16周，氘可来昔替尼组和安慰剂组达到ACR20（疾病体征和症状改善至少20%）的比例分别为54.2%和34.1%（p<0.0001）。至52周，氘可来昔替尼组ACR20应答率继续达到63.1%，在第16周由安慰剂组转换为氘可来昔替尼治疗的患者，ACR20应答率继续达到60.8%。

PAISLEY-SLE为随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验（NCT03252587）。共纳入363例系统性红斑狼疮（SLE）患者。入组患者在标准治疗的基础上，按1:1:1:1比例随机接受口服氘可来昔替尼3 mg每日两次（BID）、6 mg BID、12 mg每日一次（QD）或安慰剂BID。在PAISLEY-SLE试验结束后，患者可选择继续参与PAISLEY长期扩展（LTE）试验（NCT03920267）。至第72周，由安慰剂组转换为氘可来昔替尼治疗患者的改善效果与续接受氘可来昔替尼治疗的患者相当。严重不良事件（SAE）发生率分别为：氘可来昔替尼3mg BID组为17.0%，6mg BID组为14.9%，12mg QD组为21.8%。此外，因不良事件导致停药的发生率分别为13.4%、11.4%和17.3%。

氘可来昔替尼（商品名：颂狄多Sotyktu）为选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，属于第3代JAK抑制剂，在治疗剂量下，不影响JAK1、JAK2和JAK3。

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