我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

2期试验凌科LNK01004软膏中重度特应性皮炎EASI-75达60%

来源:凌科药业     3

【导读】:JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,抑制JAK功能可实现免疫抑制,但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用,因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2025年11月19日,凌科药业公布LNK01004软膏用于中重度特应性皮炎2期临床试验的研究数据。

该试验为随机、双盲、赋形剂平行对照的2期临床试验。共纳入75例成人中重度度特应性皮炎(AD)患者。入组患者按1:1:1比例随机接受LNK01004软膏0.3%、1.0%或赋形剂软膏(Vehicle),每日两次(BID)。

至第8周,受累皮肤面积(BSA)≥10% 的患者,LNK01004 0.3%、1.0%组和赋形剂组,达到EASI-75(湿疹面积及严重度指数75%改善)的比例分别为61.1%、46.2%和20%。《研究者AD整体评估验证量表(vIGA-AD)》评分达到0或1且较基线改善≥2的比例分别为44.4%、38.5%和10%。在安全性方面,LNK01004 0.3%和1.0%组给药后全身暴露量Cmax 平均值分别为0.0628ng/mL和0.1499ng/mL,远低于IC50。所有治疗相关不良事件(TRAE)均为轻中度(1级或2级),未观察到与药物相关的严重不良事件(SAE)。

LNK01004为泛JAK抑制剂。与外用糖皮质激素相比,JAK抑制剂长期使用不引起无皮肤色素沉着和皮肤萎缩。


原文链接


免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


推荐阅读:
特朗普政府计划对中国创新药施加“严格限制”
司美格鲁肽VS替尔泊肽,扳回重要一局
中药1类新药距离封神还有多远
“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)


关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。


相关阅读

明慧医药外用JAK抑制剂MH004特应性皮炎3期试验达到终点

2024年11月29日,明慧医药宣布Tofacitinib Etocomil外用软膏(研发代号MH004),用于12岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎(AD)国内3期临床试验已经完成,初步统计分析显示达到了主要研究终点。…

发布日期:2024-11-29 浏览数:1045

TDM-180935治疗湿疹进入2期临床试验

2024年4月29日特科罗生物科技(成都)有限公司Technoderma Medicines宣布TDM-180935治疗特应性皮炎(又名湿疹)已开始在2a期临床试验中实现患者给药。

发布日期:2024-04-29 浏览数:751

TYK2抑制剂 VTX958治疗克罗恩病2期试验未达到主要终点

2024年7月29日,Ventyx Bioscience公布了TYK2抑制剂VTX958治疗中生度活动性克罗恩病2期临床试验的研究结果。

发布日期:2024-07-29 浏览数:673

诺诚健华TYK2抑制剂中重度银屑病2期临床达到主要终点

2024年10月9日,诺诚健华宣布其自主研发的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病2期临床试验达到主要终点。ICP-488是一种口服高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2…

发布日期:2024-10-09 浏览数:610

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3

关注“药研苑”公众号,及时掌握最新药物研发动态。

扫一扫,关注“药研苑”公众号