来源:凌科药业 3
2025年11月19日,凌科药业公布LNK01004软膏用于中重度特应性皮炎2期临床试验的研究数据。
该试验为随机、双盲、赋形剂平行对照的2期临床试验。共纳入75例成人中重度度特应性皮炎(AD)患者。入组患者按1:1:1比例随机接受LNK01004软膏0.3%、1.0%或赋形剂软膏(Vehicle),每日两次(BID)。
至第8周,受累皮肤面积(BSA)≥10% 的患者,LNK01004 0.3%、1.0%组和赋形剂组,达到EASI-75(湿疹面积及严重度指数75%改善)的比例分别为61.1%、46.2%和20%。《研究者AD整体评估验证量表(vIGA-AD)》评分达到0或1且较基线改善≥2的比例分别为44.4%、38.5%和10%。在安全性方面,LNK01004 0.3%和1.0%组给药后全身暴露量Cmax 平均值分别为0.0628ng/mL和0.1499ng/mL,远低于IC50。所有治疗相关不良事件(TRAE)均为轻中度(1级或2级),未观察到与药物相关的严重不良事件(SAE)。
LNK01004为泛JAK抑制剂。与外用糖皮质激素相比,JAK抑制剂长期使用不引起无皮肤色素沉着和皮肤萎缩。
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