来源:江正药业 7
2026年3月27日,广东江正药业有限公司宣布,其苯磺贝他斯汀口崩片(10mg)已获得国家药品监督管理局上市。生产企业为珠海润都制药股份有限公司。
这是国内第二家上市的贝他斯汀口崩片,第一家上市企业为浙江高跖医药科技股份有限公司,生产企业为浙江贝得药业有限公司。磺贝他斯汀口崩片的适应症包括:过敏性鼻炎、荨麻疹,以及皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。使用年龄包括7 岁以上儿童和成人。
贝他斯汀属于第二代抗组胺药。目前国内抗胺药物市场规模已超过60亿,主要品种以枸地氯雷他定和左西替利嗪等产品为主,贝他斯汀排名相对靠后。
口崩片是一种在口腔内不需要用水,即能迅速崩解或溶解的片剂。由于无需用水,迅速崩解,与普通片剂相比,口崩片更适合用于吞咽困难的患者使用。此外,也适合用在一些需要紧急使用、强制使用等特殊的使用场景。
抗组胺药口崩片国内只有贝他斯汀、氯雷他定、西替利嗪三个品种,总体市场相对较小,贝他斯汀表现处于三个品种的中游。
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