来源:四环科宝 1
2026年4月10日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液的上市申请已获得NMPA批准。预计本次获批的适应症为,成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤炎,发痒,皮肤瘙痒,寻常性皮癣、多肽渗出性红斑:儿童:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)伴随的瘙痒。
奥洛他定(Olopatadine)为第二代抗组胺药物,抗组胺作用较强。奥洛他定还能够抑制多种免疫细胞释放炎症介质。尽管远低于第一代抗组胺药物,,但与常用的第二代抗组胺药物相比奥洛他定的引起嗜睡的副作用发生率较高。目前市场常用的奥洛他定口服制剂包括颗粒剂和片剂,除四环科宝外,尚无其他厂家的奥洛他定口服溶获批。奥洛他定颗粒剂目前有3家企业生产,片剂8家。颗粒剂近年市场增长迅速,口服溶的适应症预计与颗粒剂完全相同。
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