来源:Corvus Pharmaceuticals 2
2026年5月14日,和剂药业的投资企业Corvus Pharmaceuticals宣布Soquelitinib用于中重度特应性皮炎1期临床试验研究结果,于2026年美国皮肤病学研究学会(SID)年会上发布。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验,共纳入72名全身系统性或局部治疗不佳的中重度特应性皮炎患者。1-3队列按3:1比例随机接受Soquelitinib或安慰剂治疗28天。Soquelitinib的给药方案分别为100 mg一天两次,200 mg一天一次,或200mg一天两次。第4队列按1:1比例随机接受Soquelitinib 200mg一天两次,或安慰剂治疗56天。除第3队列外,其余队列在药物治疗结束后,接受30天随访。第3队列在药物治疗结束后,接受90天随访。在给药结束后第3和第4队列Soquelitinib组分别有50%和75%的患者达到EASI 75(湿疹面积与严重程度指数改善≥75%),达到EASI 90的比例分别为8%和25%,达到IGA 0/1(研究者总体评估达到皮损完全清除或皮损基本清除)的比例为25%和33%。第3和第4队列达到EASI 75和IGA 0/1患者比例在无药随访期间,保持不变。在安全性方面,Soquelitinib组和安慰剂组不良事件的发生率分别为41.7%和41.7%,均为1-2级。无患者因为不良事件导致剂量调整或试验中断,未报告重度或严重不良事件。未发现显著的实验室指标异常。
Soquelitinib(研发代号CPI-818)为ITK(白介素-2诱导性T细胞激酶)抑制剂。ITK主要在T细胞表达,在T细胞受体(TCR)信号传导下游发挥作用,激活ITK能够促进T细胞分化和分泌炎症介质。Soquelitinib由Corvus Pharmaceuticals开发,2020年Corvus Pharmaceuticals等企业共同出资设立和剂药业。和剂药业拥有Soquelitinib在大中华区的开发权利。
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