2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。

西尼莫德（Siponimod）为鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，选择性作用于S1P 1和5受体，阻止淋巴结T细胞和B细胞向炎症部位迁移。西尼莫德的原研企业为诺华Novartis，国内获批的适应症为：用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

目前国内获批的S1P受体调节剂，还包括芬戈莫德（Fingolimod）、奥扎莫德（Ozanimod），以及艾曲莫德（Etrasimod）。芬戈莫德为S1P 1、3、4、5受体调节剂，奥扎莫德为S1P 1和5受体调节剂，艾曲莫德为S1P 1、4和5受体调节剂。芬戈莫德与奥扎莫德和西尼莫德相似，获批用于治疗复发型多发性硬化，芬戈莫德可用于≥10岁的儿童。艾曲莫德获批的适应症为溃疡性结肠炎：用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统（CNS）炎性脱髓鞘疾病。MS好发于29~39岁，女性更为多见，男女患病比例为1:1.5~1:2。MS有明显的地域分布及人种差异，高纬度高海拔地区更易发生，亚洲、非洲、拉丁美洲人群患病率明显低于欧美高加索人种。西尼莫德在《多发性硬化诊断与治疗中国指南（2023版）》中被推荐用于多发性硬化缓解期治疗。

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