来源:海融医药 4
2026年4月10日,海融医药宣布南京海融制药有限公司生产的度骨化醇注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。适应症为:用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)是慢性肾脏疾病(CKD)常见的并发症。维生素D2和D3在体内需要经过肝脏和肾脏进行活化转变为活性形式,肾脏功能减退会导致维生素D2和D3的活性产物产生减少,从而造成血钙下降。血钙下降,甲状旁腺细胞会通过过量分泌甲状旁腺激素(PTH),动员骨钙入血,增强肾脏对钙的重吸收,刺激活性维生素D的产生以维持血钙水平,进行造成继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
度骨化醇(Doxercalciferol)为前体药物,无需经过肾脏,在肝脏内转变为维生素D2的活性形成,升高血钙和血磷,抑制PTH的合成和分泌。度骨化醇与帕立骨化醇相比,对PTH的抑制作用相似,对于血钙和血磷的影响更强(H E Joist., 2006)。
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