罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症

2026年4月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，罗氏奥妥珠单抗注射液新适应症申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为原发性膜性肾病或狼疮肾炎。

发布时间：2026-04-10浏览数：639

49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展

2026年3月29日，诺华Novartis发布伊普可泮（Fabhalta）用于IgA肾病3期临床试验APPLAUSE-IgAN研究2年试验数据。该结果已发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。

发布时间：2026-03-29浏览数：996

IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白

2026年3月9日， Vertex Pharmaceuticals发布Povetacicept用于IgA肾病3临床试验RAINIER研究的期中分析结果。

发布时间：2026-03-09浏览数：1k+

40%，2期临床勃林格殷格翰Apecotrep降低FSGS蛋白尿

2026年1月28日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公布Apecotrep用于治疗原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）2期临床试验的研究结果。

发布时间：2026-01-28浏览数：817

FDA加速批准大冢Sibeprenlimab治疗IgA肾病

2025年11月26日，大冢Otsuka宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Sibeprenlimab（VOYXACT），用于减少疾病进展风险成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的蛋白尿。

发布时间：2025-11-26浏览数：781

IgA肾病1b期试验武田Mezagitamab停药18个月肾功能稳定

2025年11月7日，武田制药Takeda公布Mezagitamab治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，开放标签、单臂、多中心研究1b期临床试验（NCT05174221），中期分析数据。

发布时间：2025-11-07浏览数：1k+

诺华第二款IgA肾病治疗药物伊普可泮国内获批

2025年9月10日，诺华Novartis宣布盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达®）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿水平。

发布时间：2025-09-10浏览数：1k+

诺华阿曲生坦在华上市，抢滩IgA肾病市场

2025年8月20日，诺华宣布诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。

发布时间：2025-08-20浏览数：1k+

礼邦医药AP301透析患者高磷血症3期试验达到主要终点

2025年6月26日，礼邦医药 Alebund Pharmaceuticals 宣布AP301用于透析患者高磷血症3期临床试验达到主要终点。

发布时间：2025-06-26浏览数：823

3期数据Sibeprenlimab治疗IgA肾病尿蛋白降幅超过50%

2025年6月6日，大冢制药Otsuka Pharmaceutical公布Sibeprenlimab 3期临床试验VISIONARY研究中期分析结果。

发布时间：2025-06-06浏览数：1k+