来源:艾伯维Abbvie 562
2024年4月25日,艾伯维Abbvie公布乌帕替尼(Upadacitinib)治疗特应性皮炎3b/4期临床试验LEVEL UP的试验结果。
乌帕替尼是艾伯维开发的一种选择JAK抑制剂,乌帕替尼对JAK-1选择高性JAK-2、JAK-3和TYK-2。
LEVEL UP是一项开放标签、评估者盲法、头对头3b/4期临床试验。用于评估乌帕替尼(商品名:瑞福RINVOQ)与度普利尤单抗(商品名:达必妥DUPIXENT)相比治疗青少年(≥12岁)及成年人特应性皮炎的有效性和安全性。乌帕替尼的起始剂量15mg/每天,根据疗效调整至30 mg。度普利尤单抗的起始剂量为 600 mg,随后每隔一周给药 300 mg,体重小于 60 公斤的青少年接受400mg的初始剂量,随后每隔一周给药200 mg。
在LEVEL UP主要研究终点方面,乌帕替尼显示出优于度普利尤单抗。第16周《湿疹面积和严重程度指数评分EASI 》降低90%或更多,并且《瘙痒数值评定量表WP-NRS》为0或1的患者比例,乌帕替尼和度普利尤单抗分别为19.9%和8.9%(p<0.0001)。
在次将研究终点方面:EASSI降低90%或更多的患者比例,乌帕替尼和度普利尤单抗分别为40.8%和22.5%(p<0.0001);WP-NRS为0或1的患者比例乌帕替尼和度普利尤单抗分别为30.2%和15.5%(p<0.0001)。
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