2024年7月12日AbbVie宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了批准乌帕替尼Upadacitinib（RINVOQ，15mg，每日一次）新适应症用于治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）患者的申请。

巨细胞动脉炎是一种累及中型和大型动脉的自身免疫性疾病，可引起头痛、下颌疼痛和视力改变，包括突然和永久性视力丧失。

本次提交批准治疗成人巨细胞动脉炎的申请，基于3期临床试验SELECT-GCA。

SELECT-GCA是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入428名人巨细胞动脉炎患者，用于评估乌帕替尼治疗成人巨细胞动脉炎的安全性和有效性。该研究分为 两个阶段。第一个阶段，比较乌帕替尼联合糖皮质激素26周减量方案与安慰剂联合糖皮质激素52周皮减量方案的有效性、安全性和耐受性。目前第一个阶段已经完成，试验数据显示乌帕替尼联合用药组更为有效。试验第二阶段正在进行中，第二阶段用于评估在第一阶段获得持续缓解的受试者继续与停用乌帕替尼在维持缓解方面安全性和有效性。

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