2026年7月6日Agenus宣布，Botensilimab（BOT）联合Balstilimab（BAL）用于难治性微卫星稳定型转结性直肠癌，非肝转移患者1b期临床试验的研究数据在欧洲肿瘤学胃肠癌学会（ESMO GI）2026年年会上发布。

该研究共纳入123名患者，接受BOT 1mg/kg或2mg/kg每6周一次，联合BAL 3mg/kg 每2周一次治疗。研究结果显示：BOT+BAL的中位总生存期为21.2个月，24个月和36个月总生存率分别为41%和33%，确认客观缓解率为21%，中位持续缓解时间尚未达到，6周疾病控制率为69%。在安全性方面，与免疫有关最常见的治疗相关不良事件为腹泻/结肠炎，发生率为42%，其中≥3级不良事件的发生率为15%。

BOT和BAL都属于免疫检查点抑制剂。Botensilimab（BOT）为Fc增强性抗CTLA-4单克隆抗体，通过Fc段引入DLE（S239D/A330L/I332E）突变，增强与FcγR的亲和力，从而提高抗CTLA-4单克隆抗体的调节性T细胞（Treg）耗竭效应。此外，BOT还能够通过同时结合抗原呈递细胞上的FcγR和细胞毒性 T细胞上的CTLA-4，连接细胞毒性 T细胞与抗原呈递细胞，屏蔽细胞毒性T胞CTLA-4的同时，激活细胞毒性T细胞，实现对免疫治疗效果差的“冷”肿瘤产生免疫杀伤作用。Balstilimab（BAL）为抗PD-1单克隆抗体，肿瘤细胞通过表达PD-L1，作用于T细胞上的PD-1，使“热”肿瘤发生免疫逃逸。

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