2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，武田注射用维得利珠单抗用于2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎和活动性克罗恩病拟纳入优先审评。

维得利珠单抗用于2-17岁中重度溃疡性结肠炎患者多中心、随机对照3期临床试验，共纳121名既往糖激素、免疫调节剂和/或肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗失败的患者。120名患者接受维得利珠单抗治疗14周后，93名患者进入双盲试验阶段。双盲阶段入组患者按1:1比例随机接受维得利珠单抗低剂量、或高剂量维持治疗，每8周一次。至第54周，93名患者中47.3%的患者达到临床缓解，维得利珠单抗低剂量组和高剂量组的临床缓解率接近。至第14周，121名患者中34.7%的患者达到临床缓解。在安全性方面，120名患者中，85.8%患者发生治疗期间不良事件。15例（12.5%）与维得利珠单抗有关。5.3%的治疗期间不良事件属于严重不良事件。5名患者的严重不良事件与药物有关（4.2%）。7名（5.8%）患者由于不良事件终止维得利珠单抗治疗，包括溃疡性结肠炎恶化（3例）、感染（3例）（D Turner., 2026）。

维得利珠单抗（Vedolizumab）为靶向α4β7整合素的单克隆抗体。记忆淋巴细胞通过细胞膜表面的α4β7与胃道粘膜内皮细胞表面的MAdCAM-1（粘膜地址素细胞粘附分子-1）之间的相互作用，归巢至肠道淋巴组织。维得利珠单抗能够阻断α4β7与MAdCAM-1的相互作用，阻止记忆淋巴细胞穿过肠道内皮迁移至胃肠道的炎症组织。武田注射用维得利珠单抗（安吉优Entyvio）于2020年在国内获批，适应症为：用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者；以及适用于治疗对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。

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