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阿尔茨海默病2期临床Sabirnetug完成首例首次给药

来源:Acumen Pharmaceuticals     307

【导读】:Sabirnetug为发靶向β淀粉样蛋白(Aβ)寡聚物(AβO)的单克隆抗体,能够缓解阿尔茨海默病模型动物的突触功能障碍和认知功能退行性变。

2024年05月08日,Acumen Pharmaceuticals宣布2期临床试验ALTITUDE-AD首位阿尔茨海默病(AD)患者已接受Sabirnetug(ACU193)给药。

ALTITUDE-AD是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。该研究计划招募540 名早期AD患者,随机接受Sabirnetug(35mg/kg)、 Sabirnetug(50mg/kg)或安慰剂进行治疗,每四周一次,治疗18个月。主要终点为第18个月时《整合阿尔茨海默病量表( iADRS)》与基线相比的变化情况。次要终点包括《临床痴呆评分箱(CDR-SB)》、《阿尔茨海默病评定量表-认知量表-13项(ADAS-cog13)》、《阿尔茨海默病合作研究-用于轻度认知功能障碍的日常生活活动(ADCS-ADL)量表》和各种 AD 生物标志物,及标准安全措施和MRI影像学变化。

Sabirnetug是第一个人源化靶向β淀粉样蛋白(Aβ)寡聚物(AβO)的单克隆抗体,AβO是一种在AD早期积累的可溶性、有毒的Aβ聚合物,是引起突触功能障碍和神经退行性变的触发因素。


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发布日期:2024-05-08 浏览数:306

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