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欧盟CHMP推荐乐意保用于非纯合子ApoE ε4轻度阿尔茨海默病

2024年11月14日,卫材和渤健Biogen宣布,欧洲药品管理局(EMA)欧洲药品人用药品委员会(CHMP)建议批准批准抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab,商品名:乐意保Leqembi),用…

发布时间:2024-11-14浏览数:191

改变滴定方案礼来降低其阿尔茨海默症抗体药物脑水肿发生率

2024年10月29日,礼来Eli Lilly宣布Donanemab(商品名:Kisunla)TRAILBLAZER-ALZ 6研究3b期临床试验取得积极结果。

发布时间:2024-10-29浏览数:176

仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病可实现长期获益

2024年7月30 日日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)和渤健(Biogen Inc.)宣布,在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)2024年年会上公布抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(乐意保LEQEMB…

发布时间:2024-07-30浏览数:586

卫材将申请欧盟对仑卡奈单抗上市负面意见进行复审

2024年7月26日,卫材Eisai和渤健Biogen宣布,基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…

发布时间:2024-07-26浏览数:331

FDA批准Donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病

2024年7月2日,礼来公司宣布FDA批准Donanemab(商品名Kisunla™)350 mg/20 mL,每月一次静脉输注用于治疗处于轻度痴呆阶段,伴有轻度认知障碍(MCI),并经淀粉样蛋白病理学确诊的成人早期症状性…

发布时间:2024-07-02浏览数:324

卫材申请预充式自动注射仑卡奈单抗

2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请(BLA)。

发布时间:2024-05-14浏览数:459

阿尔茨海默病2期临床Sabirnetug完成首例首次给药

2024年05月08日,Acumen Pharmaceuticals宣布2期临床试验ALTITUDE-AD首位阿尔茨海默病(AD)患者已接受Sabirnetug(ACU193)给药。

发布时间:2024-05-08浏览数:357

渤健宣布停止开发抗阿尔茨海默症药物Aducanumab

2024年1月31日渤健(Biogen)宣布调整抗阿尔茨海默症药物开发管线,停止抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Aduhelm(Aducanumab)的开发,并终止 Aducanumab的临床试验ENVISION。

发布时间:2024-01-31浏览数:346

抗阿尔茨海默症药物仑卡奈单抗进入中国

2024年1月9日,中国上海——卫材(中国)药业有限公司宣布抗阿尔茨海默症药物乐意保(Leqembi)®(仑卡奈单抗Lecanemab)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。

发布时间:2024-01-09浏览数:514

Eli Lilly礼来公布抗Aβ单克隆抗体Donanemab的3期临床试验结果

2023年7月17日Eli Lilly公布了抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Donanemab的3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2试验结果。试验显示 Donanemab能够有效改善Aβ斑块检测阳性阿尔茨海默症早期症状患者的认…

发布时间:2023-07-17浏览数:864

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