2024年7月2日，礼来公司宣布FDA批准Donanemab（商品名Kisunla™）350 mg/20 mL，每月一次静脉输注用于治疗处于轻度痴呆阶段，伴有轻度认知障碍（MCI），并经淀粉样蛋白病理学确诊的成人早期症状性阿尔茨海默病（AD）。

Donanemab属于靶向β淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体。每四周静脉注射一次，前三剂700mg/次，之后1400mg/次。

3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2（NCT04437511）显示，对于轻中度tau蛋白病理表现患者Donanemab组《整合阿尔茨海默病量表（iADRS）》评分下降与对照组相比减少35%。在全部受试者中Donanemab组iADRS评分下降与对照组相比减少22%。与安慰剂相比，接受Donanemab治疗的患进展到下一个临床阶段疾病的风险降低了39%。与研究开始时相比，Donanemab在第6个月时β淀粉样斑块平均61% ，第在12 月时减少80%，第18个月时减少了84%。

Donanemab可引起β淀粉样蛋白相关成像异常 （ARIA），属于靶向β淀粉样斑块疗法的潜在副作用，通常不会引起症状。它可以通过磁共振成像 （MRI） 扫描进行检测。可表现为大脑一个或多个区域出现暂时性肿胀，肿胀通常会随着时间的推移而消退。也可能表现为大脑内或表面出现小的出血点。在极少数情况下，脑部可能会出现大面积的出血。

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