2024年7月26日，卫材Eisai和渤健Biogen宣布，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆上市申请（MAA） 提出负面意见，卫材将寻求重新审查CHMP的意见。

根据欧盟相关规定申请人有权在60天内向CHMP提出复审申请。CHMP在60天另选派审查人员，并做出审查意见。

仑卡奈单抗是人源化IgG1单克隆抗体，由卫材和渤健共同开发。是第一种被认为能够改善患者认知的抗Aβ单克隆抗体。仑卡奈单抗在3期临床试验Clarity AD中，主要和次要批标都达到治疗终点，结果显著优于安慰剂组。

仑卡奈单抗已经在美国、日本、中国、韩国、香港和以色列获得批准，并正在美国、日本和中国上市。

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