欧盟CHMP推荐乐意保用于非纯合子ApoE ε4轻度阿尔茨海默病

2024年11月14日，卫材和渤健Biogen宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准批准抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab，商品名：乐意保Leqembi），用…

发布时间：2024-11-14浏览数：22

仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病可实现长期获益

2024年7月30 日日本卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）和渤健（Biogen Inc.）宣布，在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）2024年年会上公布抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（乐意保LEQEMB…

发布时间：2024-07-30浏览数：362

卫材将申请欧盟对仑卡奈单抗上市负面意见进行复审

2024年7月26日，卫材Eisai和渤健Biogen宣布，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…

发布时间：2024-07-26浏览数：202

卫材申请预充式自动注射仑卡奈单抗

2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请（BLA）。

发布时间：2024-05-14浏览数：362

抗阿尔茨海默症药物仑卡奈单抗进入中国

2024年1月9日，中国上海——卫材（中国）药业有限公司宣布抗阿尔茨海默症药物乐意保（Leqembi）®（仑卡奈单抗Lecanemab）获国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国。

发布时间：2024-01-09浏览数：419