来源:卫材Eisai 363
2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请(BLA)。。
仑卡奈单抗(商品名乐意保LEQEMBI)是人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体,靶向β淀粉样蛋白可溶性原纤维和不溶性β淀粉样蛋白。已在美国、4日本和中国获得批准用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。
预充式自动注射仑卡奈单抗,每周360 mg,方便患者在医疗机构或自行在家进行皮下注射,比现有的仑卡奈单抗静脉注射液使用更加方便,注射过程需要的时间更短。
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2024年1月9日,中国上海——卫材(中国)药业有限公司宣布抗阿尔茨海默症药物乐意保(Leqembi)®(仑卡奈单抗Lecanemab)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。
发布日期:2024-01-09 浏览数:419
2024年7月30 日日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)和渤健(Biogen Inc.)宣布,在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)2024年年会上公布抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(乐意保LEQEMB…
发布日期:2024-07-30 浏览数:362
2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请(BLA)。
发布日期:2024-05-14 浏览数:362
2024年7月26日,卫材Eisai和渤健Biogen宣布,基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…
发布日期:2024-07-26 浏览数:202
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