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卫材申请预充式自动注射仑卡奈单抗

来源:卫材Eisai     363

【导读】:乐意保(仑卡奈单抗)是卫材Eisai和渤健Biogen联合开发的抗Aβ单克隆 IgG1抗体。是FDA批准的第一个被证实能够改善认知功能的抗Aβ单克隆抗体药物,也是FDA批准的第一个被证实能够改善认知功能和延缓进展的抗AD药物。

2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请(BLA)。。

仑卡奈单抗(商品名乐意保LEQEMBI)是人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体,靶向β淀粉样蛋白可溶性原纤维和不溶性β淀粉样蛋白。已在美国、4日本和中国获得批准用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。

预充式自动注射仑卡奈单抗,每周360 mg,方便患者在医疗机构或自行在家进行皮下注射,比现有的仑卡奈单抗静脉注射液使用更加方便,注射过程需要的时间更短。


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