来源:卫材中国 420
2024年1月9日,中国上海——卫材(中国)药业有限公司宣布抗阿尔茨海默症药物乐意保(Leqembi)®(仑卡奈单抗Lecanemab)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。
乐意保(仑卡奈单抗)是卫材Eisai和渤健Biogen联合开发的抗Aβ单克隆 IgG1抗体。是FDA批准的第一个被证实能够改善认知功能的抗Aβ单克隆药物,也是FDA批准的第一个被证实能够改善认知功能和延缓进展的抗AD药物。
仑卡奈单抗3期全球多中心临床试验 Clarity AD显示,使用仑卡奈单抗治疗18个月,在减缓《临床痴呆评分箱(CDR-SB)》评分下降方面,仑卡奈单抗评分与安慰剂相比降幅平均减少27%。次要指标PET成像、ADCOMS、《阿尔茨海默病评定量表-认知量表-14项(ADAS-cog14)》、《阿尔茨海默病合作研究-用于轻度认知功能障碍的日常生活活动(ADCS-ADL-MCI)量表》仑卡奈单抗与安慰剂相比也取得显著治疗优势
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2024年1月9日,中国上海——卫材(中国)药业有限公司宣布抗阿尔茨海默症药物乐意保(Leqembi)®(仑卡奈单抗Lecanemab)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。
发布日期:2024-01-09 浏览数:419
2024年7月30 日日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)和渤健(Biogen Inc.)宣布,在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)2024年年会上公布抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(乐意保LEQEMB…
发布日期:2024-07-30 浏览数:362
2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请(BLA)。
发布日期:2024-05-14 浏览数:362
2024年7月26日,卫材Eisai和渤健Biogen宣布,基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…
发布日期:2024-07-26 浏览数:202
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