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抗阿尔茨海默症药物 > 抗Aβ单克隆抗体 > Aduhelm|Aducanumab|BIIB037|NI-101

渤健宣布停止开发抗阿尔茨海默症药物Aducanumab

来源:渤健(Biogen)     296

【导读】:Aduhelm(Aducanumab)是Neurimmune开发的抗Aβ单克隆 IgG1抗体。是第一个被FDA批准上市阿尔茨海默症(AD)免疫治疗药物。

2024年1月31日渤健(Biogen)宣布调整抗阿尔茨海默症药物开发管线,停止抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Aduhelm(Aducanumab)的开发,并终止 Aducanumab的临床试验ENVISION。

Aducanumab是Neurimmune开发的抗Aβ单克隆 IgG1抗体,于2007年出售给渤健。Aducanumab是第一个上市的阿尔茨海默症(AD)免疫治疗药物。2021年6月7日,基于PET成像上的治疗差异,根据可使用生物标志物替代治疗终点的加速批准原则,FDA批准Aduhelm在美国上市。

Biogen还拥有另一款抗Aβ单克隆药物LEQEMBI(Lecanemab),是FDA批准的第一个被证实能够改善认知功能的抗Aβ单克隆抗体药物。本次Biogen宣布停止开发Aducanumab,Biogen宣称并未基于新出现的有效性和安全性数据,而是把抗阿尔茨海默症药物的重点转向Lecanemab及小分子药物。

在Biogen放弃Aducanumab的开发权利后,Neurimmune宣布重新获得Aducanumab的全球开发权利(Neurimmune., 2024)。


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发布日期:2024-01-31 浏览数:295

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