2024年1月31日渤健（Biogen）宣布调整抗阿尔茨海默症药物开发管线，停止抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体Aduhelm（Aducanumab）的开发，并终止 Aducanumab的临床试验ENVISION。

Aducanumab是Neurimmune开发的抗Aβ单克隆 IgG1抗体，于2007年出售给渤健。Aducanumab是第一个上市的阿尔茨海默症（AD）免疫治疗药物。2021年6月7日，基于PET成像上的治疗差异，根据可使用生物标志物替代治疗终点的加速批准原则，FDA批准Aduhelm在美国上市。

Biogen还拥有另一款抗Aβ单克隆药物LEQEMBI（Lecanemab）,是FDA批准的第一个被证实能够改善认知功能的抗Aβ单克隆抗体药物。本次Biogen宣布停止开发Aducanumab，Biogen宣称并未基于新出现的有效性和安全性数据，而是把抗阿尔茨海默症药物的重点转向Lecanemab及小分子药物。

在Biogen放弃Aducanumab的开发权利后，Neurimmune宣布重新获得Aducanumab的全球开发权利（Neurimmune., 2024）。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。