来源:艾伯维 2
2026年9月3日艾伯维AbbVie宣布,Etentamig用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)3期临床试验CERVINO研究取得积极结果。
CERVINO研究为全球、多中心、开放标签、随机对照三期临床试验,共纳入393名至少接受过两线(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,入组患者随机接受Etentamig或标准可用疗法(SAT)。至中位随访第11.4个月,Etentamig组和SAT组的客观缓解率分别为74.0%和45.7%(P<0.0001);Etentamig组与SAT组相比,疾病进展或死亡风险(PFS)降低60%(HR 0.40; 95% CI 0.29–0.54; P<0.0001);Etentamig组与SAT组的12个月总体生存(OS)率分别87.9%和72.0%(HR 0.48; 95% CI:0.29–0.77; P=0.0012)。在安全性方面,Etentamig组和SAT组3-4级感染的发生率分别为27.7%和19.2%,5级感染的发生率分别为1.5%和3.1%。在剂量递增阶段,Etentamig组细胞因子释放综合征(CRS)发生率为28.3%,主要为1级(23.9%),未发生≥3级CRS事件,1例患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(0.9%,1级)。一名患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(0.9%,1级),未报告2级及以上ICANS事件。Etentamig组和SAT组因治疗期间不良事件导致被停药的比例分别为3.6%和9.6%。
Etentamig为靶向BCMA/CD3的IgG4双特异性T细胞衔接器抗体,Etentamig通过结合多发性骨髓瘤细胞的BCMA以及T细胞的CD3,激活并引导T细胞杀伤多发性骨髓瘤细胞。Etentamig的CD3结合臂膀与CD3的亲和力较低,以减少T细胞发生非特异性激活,降低CRS。Etentamig的BCMA结合臂,为二价设计,不含轻链。
目前国内获批的靶向BCMA/CD3双特异性抗体药物,包括特立妥单抗(Teclistamab)、埃纳妥单抗(Elranatamab)和纬利妥米单抗(Velinotamig)。适应症均为:用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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