2026年9月16日正大天晴宣布，TQH2722注射液的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。

本次申请基于多中心、随机、开放标签、阳性对照3期临床试验TQH2722-Ⅲ-01的研究结果。TQH2722-Ⅲ-01研究共纳入500例中重度特应性皮炎患者，入组患者随机接受TQH2722或安慰剂。研究结果显示，至第16周EASI-75（湿疹严重程度和面积指数较基线下降≥75%）和IGA 0/1（研究者总体评估评分达到0分或1分）的受试者比例，TQH2722与安慰剂组相比，达到统计学和临床意义的改善。

TQH2722为抗IL-4Rα单克隆抗体。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，抗IL-4Rα单克隆抗体能够阻止IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。目前国内获批上市的抗IL-4Rα单克隆抗体包括度普利尤单抗（Dupilumab）和司普奇拜单抗（Stapokibart），二者说明书均已覆盖特应性皮炎。此外，还有多个管线的抗IL-4Rα单克隆抗体，已提交用于特应性皮炎新药上市申请：乐德奇拜单抗（先声）、柯美奇拜单抗（康哲）、SSGJ-611（三生国健）、曼多奇单抗（康方生物）、泰利奇拜单抗（智翔金泰）、卓托奇拜单抗（恒瑞医药）和TQH2722（正大天晴）。

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