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IL-4Rα抑制剂

正大天晴IL-4Rα单抗TQH2722申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月16日正大天晴宣布,TQH2722注射液的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。

发布时间:2026-09-16浏览数:43

康乃德乐德奇拜哮喘急性加重2期临床试验未能达到主要终点

2026年9月15日,康乃德生物Connect Biopharma发布了乐德奇拜单抗作为附加治疗用于2型炎症性哮喘急性发作2期临床试验Seabreeze STAT Asthma的研究数据。

发布时间:2026-09-15浏览数:23

恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月3日恒瑞医药宣布,卓托奇拜单抗注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

发布时间:2026-09-03浏览数:147

智翔金泰重新提交泰利奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎上市申请

2026年7月17日智翔金泰宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理泰利奇拜单抗注射液用于成人中、重度特应性皮炎的新药上市申请。

发布时间:2026-07-17浏览数:374

先声药业申请IL-4Rα单抗乐德奇拜上市用于特应性皮炎

2026年4月30日先声药业宣布,乐德奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理,拟申请用于成人及青少年特应性皮炎。

发布时间:2026-05-04浏览数:652

康哲长效IL-4Rα单抗柯美奇拜申请上市用于季节性过敏性鼻炎

2026年4月23日康哲药业宣布,柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)中国上市许可申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏…

发布时间:2026-04-23浏览数:840

赛诺菲度普利尤单抗获批≥6岁儿童哮喘和成人大疱性类天疱疮

2026年2月27日,赛诺菲宣布达必妥®(度普利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…

发布时间:2026-02-27浏览数:1k+

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)。

发布时间:2026-02-26浏览数:689

FDA批准赛诺菲度普利尤单抗用于变应性真菌性鼻窦炎

2026年2月23日,赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准度普利尤单抗(商品名:达必妥DUPIXENT)用于患有变应性性真菌性鼻窦炎(AFRS)且鼻窦手术史的6岁及以上儿…

发布时间:2026-02-23浏览数:764

群雄逐鹿,康哲抗IL-4Rα单抗MG-K10国内3期临床获批

2025年9月28日,康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹(CSU)3期临床试验,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

发布时间:2025-09-28浏览数:975

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