2026年9月17日罗氏宣布莫妥珠单抗用于复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤3期临床试验CELESTIMO达到试验终点。

CELESTIMO研究为多中心、随机对照、开放标签3期临床试验。入组随机接受莫妥珠单抗联合来那度胺（Lenalidomide），或利妥昔单抗（Rituximab）联合来那度胺。中期分析结果显示，在无进展生存期（PFS）方面，莫妥珠单抗联合组与利妥昔单抗联合组相比，具有统计学和临床意义的改善。在安全性方面，莫妥珠单抗联合治疗与已知安全性特征一致，未发现新的安全信号。

莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）为同时靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体。CD20在B细胞上表达，CD3为T细胞的共受体，CD3通过与T细胞受体（TCR）结合，参与信号传导。莫妥珠单抗一方面与CD20阳性肿瘤细胞表面CD20结合，另一方面与T细胞CD3结合，引导T细胞杀伤肿瘤细胞。莫妥珠单抗已在国内获批：单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

除莫妥珠单抗，目前国内获批用于治疗滤泡性淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体药物，还包括艾可瑞妥单抗外（Epcoritamab），适应症为：用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此外，CD20/CD3双特异性抗体药物格菲妥单抗（Glofitamab）也已在国内获批用于大B细胞淋巴瘤，适应症为：单药适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合吉西他滨与奥沙利铂适用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。

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